JAKARTA – BPOM cabut izin edar 73 obat sirup, DKI masih melarang warganya minum obat sirup meski sakit flu atau batuk. Larangan ini diterapkan karena akibatnya lebih parah minum obat sirup daripada penyakitnya sendiri.
Sementara Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM RI) resmi mencabut izin edar 73 obat sirup dari lima perusahaan farmasi. Ada tambahan empat obat sirup dari semula 69 obat sirup, berdasarkan pengumuman Kepala BPOM Penny K Lukito di Rabu (9/11/2022).
Empat obat sirup yang dilarang merupakan produksi PT Ciubros Farma (PT CF) dan PT Samco Farma (PT SF), teridentifikasi cemaran etilen glikol dan dietilen glikol di luar ambang batas aman. Rupanya, bets pelarut yang digunakan kedua perusahaan tersebut serupa dengan PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries dan PT Afi Farma, tiga perusahaan yang sudah lebih dulu dikenakan sanksi pencabutan izin edar.
“Kepada PT CF dan PT SF, BPOM memerintahkan penarikan sirup obat dari peredaran di seluruh Indonesia dan pemusnahan terhadap seluruh bets produk sirup obat yang mengandung cemaran EG dan DEG melebihi ambang batas, serta larangan produksi dan distribusi seluruh sirup obat dari kedua industri farmasi tersebut,” demikian keterangan resmi BPOM RI, Rabu (9/11/2022).
Obat sirup produksi PT Ciubros Farma (PT CF) yang ditarik izin edarnya:
Citomol (obat demam), bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 mL dengan nomor izin edar DBL9304003837A1.
Citoprim (antibiotik), bentuk sediaan suspensi kemasan dus, botol plastic @60 mL dengan nomor izin edar DKL9604004633A1.
Obat sirup produksi PT Samco Farma (PT CF) yang ditarik izin edarnya:
Samcodryl (obat batuk), bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml dan @120 ml dengan nomor izin edar DTL8821904637A1.
Samconal (obat demam), bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml dengan nomor izin edar DBL8821905137A1.
Sanksi Keras!
BPOM RI menarik izin edar obat sirup di seluruh gerai yakni pedagang besar farmasi (PBF), instalasi farmasi pemerintah, apotek, instalasi farmasi rumah sakit, puskesmas, klinik, toko obat, dan praktik mandiri tenaga kesehatan. Obat tersebut juga dimusnahkan dan produksi dengan pelarut propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserol/gliserin dihentikan hingga ada perkembangan lebih lanjut terkait hasil uji dan pemeriksaan cara produksi obat yang baik (CPOB).
Selain itu, BPOM juga tengah mendalami kemungkinan pemberian sanksi pidana akibat potensi pelanggaran hukum pada dua perusahaan farmasi baru yang menjual obat tercemar EG dan DEG. Zat toksik yang menjadi penyebab terbanyak anak terkena gagal ginjal akut.
Berikut daftar 73 obat yang ditarik BPOM RI
PT Ciubros Farma
Citomol (Sirup, kemasan dus, botol plastik @ 60 mL)
Citoprim (Suspensi kemasan dus, botol plastik @ 60 mL)
PT Samco Farma
Samcodryl (Sirup, kemasan dus, botol plastik @ 60 ml)
Samconal (Samconal, sirup kemasan dus, botol plastik @ 60 ml)
PT Yarindo Farmatama
Cetirizine HCI (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
Dopepsa (Suspensi, Dus, Botol @ 100 mL)
Flurin DMP (Sirup, Dus, Botol plastik @ 60 mL)
Sucralfate (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
Tomaag Forte (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
Yarizine (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
PT Universal Pharmaceutical Industries
Antasida DOEN (Suspensi, Botol @ 60 mL)
Fritillary & Almond Cough Mixture (Sirup, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
Glynasin (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 110 mL)
New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 60 mL)
Unibebi Cough Syrup ( Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
Unibebi Demam (Drops, Dus, 1 Botol @ 15 mL)
Unibebi Demam (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
Unidryl (Sirup, Dus, Botol @ 60 mL)
Uniphenicol (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
Univxon (Sirup, Dus @ 15 mL)
Uni OBH (Sirup, Botol @ 100 mL)
Uni OBH (Sirup, Botol @ 300 mL)
PT Afi Farma
Afibmarol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
Afibmarol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Afibmarol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
Afibmarol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Afibmarol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Afibmarol 250 (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
Afibmarol 160 (Sorup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
Afictrin (Sirup, Dus 12 Botol plastik @ 10 mL)
Ambroxol HCl (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Antasida Doen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Antasida Doen (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
Brocoxin (Suspens, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
Chloramphenicol Palmitate (suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Coldys Jr (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Domino (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
Domino (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Domperidone (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
Domperidone (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Ecomycetin (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
Gastricid (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Ibuprofen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Ibuprofen (Suspensi, Dus 1 Botol Plastik @ 60 mL)
Obat Batuk Hitam (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
OBH Afi (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 125 mL)
OBH Afi Rasa Lemon (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
OBH Afi Rasa Mint (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
Paracetamol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus Botol 60 mL)
Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Resproxol (Drops, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Resproxol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Vipcol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL0)
Zinc Go (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Zinc Go Forte (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Zyleron (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)(SW)